理化学試験 輸液剤を中心とする医薬品の成分確認、定量分析などを実施 ・HPLC等各種分析機器を用いた試験 分析前処理業務 ・秤量、希釈、濾過、溶解などの前処理 出荷判定に関わる試験データの取得・確認 ・製品ロットの品質が規格内であることを科学的に立証 苦情、逸脱、変更管理への対応(GMP関連業務) ・製品トラブルへの技術的分析や再発防止策の検討など 文書作成、事務業務 ・試験記録、分析報告書、手順書の作成、改訂など 変更範囲:変更なし
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