新薬やジェネリック薬の開発段階における薬物動態試験、製剤試験 を受託している企業で、品質保証の事務ポジションを担当していた だきます。主にGLPに準拠した書類の取り扱いやデータインテグ リテイ、コンピュータ化システムバリエーションの対応・管理を行 います。 ・生データと試験記録のチェック ・試験記録と報告書との整合性確認 ・データや報告書の保管と整理 ・書類作成補助 【変更範囲:変更なし】
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